慢性的な痛みに苦しむ片頭痛患者に希望の光

片頭痛は、激しい頭痛と共に吐き気や光・音への過敏性を伴う神経疾患で、世界保健機関（WHO）が「最も日常生活に支障をきたす疾患の一つ」と位置づけています。従来の治療法で十分な効果が得られない患者も多く、新たな治療選択肢が求められてきました。

このような中、英国の医療大麻レジストリを用いた大規模研究により、カンナビス系医薬品（CBMPs）が片頭痛患者の生活の質を長期的に改善する可能性が示されました。この研究は、英国医療大麻レジストリの203名の片頭痛患者を対象とした最長24か月間の追跡調査で、医療大麻の安全性と有効性を検証したものです。

研究の背景と重要性

片頭痛は単なる頭痛ではなく、患者の社会生活や職業生活に深刻な影響を与える疾患です。既存の治療薬が効かない、または副作用が強すぎて継続できない患者が一定数存在し、こうした患者にとって医療大麻は重要な選択肢となる可能性があります。

しかし、医療大麻の片頭痛に対する効果については、これまで限られた証拠しかありませんでした。本研究は、実際の臨床現場での医療大麻使用における長期的な治療成果を、標準化された評価尺度を用いて客観的に測定した貴重な研究です。

研究方法

この研究は、英国医療大麻レジストリ（UKMCR）に登録された34,563名の患者データベースを基盤としています。このうち、ベースライン時の患者報告アウトカム指標（PROMs）が利用可能だった31,508名（91.16%）の中から、片頭痛の診断を受けた203名（0.59%）が研究対象となりました。

研究では、以下の標準化された評価スケールを使用して、ベースラインから最長24か月間の変化を追跡しました：

頭痛影響テスト6項目版（HIT-6）、片頭痛障害評価テスト（MIDAS）、全般性不安障害7項目版（GAD-7）、単項目睡眠質スケール（SQS）、EuroQol 5次元5レベル版（EQ-5D-5L）。また、有害事象の発生とその重症度についても詳細に記録されました。

患者の平均年齢は39.49±11.31歳で、男性114名（56.16%）、女性89名（43.84%）でした。BMIは平均27.61±7.73でした。カンナビス使用歴については、現在使用者が119名（58.62%）、過去使用者が37名（18.22%）、未使用者が47名（23.15%）でした。

研究結果

患者報告アウトカムの改善

研究結果では、すべての主要評価項目において統計学的に有意な改善が認められました。24か月時点での変化（すべてp<0.001、ANOVA解析）は以下の通りです：

頭痛影響テスト（HIT-6、スコア範囲36-78）では、ベースラインの67.53から24か月後に61.25へと改善しました。片頭痛障害評価（MIDAS）は113.30から93.48へ、生活の質指数（EQ-5D-5L、範囲-0.59から1）は0.53から0.67へと向上しました。

不安症状を評価するGAD-7（スコア範囲0-21）は7.69から5.42へ、睡眠の質（SQS、スコア範囲0-10）は4.68から6.81へと改善を示しました。患者全般改善度（PGIC）は24か月時点で5.80でした。

臨床的に意味のある改善の達成率

24か月時点で臨床的に意味のある最小重要差（MCID）を達成した患者の割合は、HIT-6で203名中99名（48.77%）、MIDASで128名（63.05%）、GAD-7で79名（38.92%）、SQSで96名（47.29%）でした。EQ-5D-5Lにおいて陽性の変化を示した患者は136名（67.00%）に上りました。

THC用量と治療効果の関係

CBMP投与量の中央値は、CBDがベースライン時20.00mg/日から24か月後25.50mg/日へわずかに増加した一方、THCはベースライン時19.00mg/日から24か月後134.00mg/日へと約7倍に増加しました。

MIDAS改善の予測因子を多変量ロジスティック回帰で解析した結果、女性であることはオッズ比0.48（95%信頼区間0.23-0.98、p=0.046）で男性より改善の可能性が低く、THC用量最低四分位群はオッズ比0.25（95%信頼区間0.06-0.93、p=0.047）で改善の可能性が低いことが示されました。一方、THC用量最高四分位群では、オッズ比4.03（95%信頼区間1.07-17.31、p=0.047）で改善の可能性が高いことが判明しました。

安全性プロファイル

有害事象については、203名中31名（15.27%）が合計249件の有害事象を報告しました。重症度の分布は、軽度110件（44.18%）、中等度79件（31.73%）、重度57件（26.91%）、生命に関わる／無力化させる事象3件（1.20%）でした。

最も多く報告された有害事象は、頭痛22件（10.84%）、口渇19件（9.36%）、集中力低下16件（7.88%）、疲労16件（7.88%）、吐き気14件（6.90%）、無気力13件（6.40%）、不眠12件（5.91%）でした。生命に関わる事象として、傾眠、せん妄、錯乱が各1件ずつ報告されました。

有害事象のリスク因子として、BMI35以上の患者は20-24.99の患者と比較してオッズ比9.21（95%信頼区間1.80-54.34、p=0.010）でリスクが高く、オイル単独投与は乾燥花単独投与と比較してオッズ比0.055で有害事象リスクが低いことが示されました。

研究の意義と今後への示唆

この研究の最も重要な発見は、医療大麻が片頭痛患者の生活の質を最大2年間にわたって持続的に改善すること、そして高用量THCがより大きな治療効果と関連していることです。

特に注目すべきは、従来の片頭痛治療薬では改善が困難だった患者においても、約半数以上で臨床的に意味のある改善が得られていることです。これは、既存治療に反応しない難治性片頭痛患者にとって重要な治療選択肢となる可能性を示しています。

また、THC用量が治療効果に大きく影響することが判明したことで、個別化医療の観点からの用量調整の重要性が浮き彫りになりました。最高四分位群では改善の可能性が4倍以上高まることは、適切な用量設定が治療成功の鍵となることを示唆しています。

研究の限界と注意点

一方で、この研究にはいくつかの重要な限界があります。症例シリーズデザインのため因果関係は確立できず、対照群がないため自然経過との比較ができません。また、私立クリニックでの治療という経済的障壁による選択バイアス、片頭痛が女性に多い疾患であるにもかかわらず男性が56%を占める性別の偏り、24か月時点で約60%の脱落率などが結果の解釈に影響する可能性があります。

まとめ

この英国レジストリ研究は、医療大麻が片頭痛患者の生活の質改善に長期的な効果をもたらす可能性を示した重要な臨床エビデンスです。203名という比較的大規模な患者集団での最長24か月の追跡により、頭痛の影響軽減、障害度の改善、不安症状の緩和、睡眠の質向上など、包括的な治療効果が確認されました。

特に、THC用量と治療効果の明確な関係が示されたことで、今後の個別化医療における用量設定の指針として活用できる可能性があります。ただし、有害事象も15.27%の患者で報告されており、特に高BMI患者でのリスク増加など、安全性への配慮も不可欠です。

日本でも医療大麻に関する議論が活発化する中、このような実臨床でのエビデンス蓄積は、将来的な治療選択肢の拡大に向けた重要な情報源となるでしょう。ただし、医療大麻の使用については、必ず医師の診断と指導の下で検討することが重要です。

参考文献

Hooper, L., Erridge, S., Clarke, E., McLachlan, K., Coomber, R., Iqbal, A., Rucker, J. J., Weatherall, M. W., & Sodergren, M. H. (2026). UK Medical Cannabis Registry: A Clinical Outcomes Analysis for Migraine. Brain and Behavior. DOI: 10.1002/brb3.71323. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41943196/

執筆者: 正高佑志　Yuji Masataka（医師）
経歴: 2012年医師免許取得。2017-2019年熊本大学脳神経内科学教室所属。2025年聖マリアンナ医科大学・臨床登録医。
研究分野：臨床カンナビノイド医学
活動: 2017年に一般社団法人Green Zone Japanを設立し代表理事に就任。独自の研究と啓発活動を継続している。令和6年度厚生労働特別研究班（カンナビノイド医薬品と製品の薬事監視）分担研究者。
書籍: お医者さんがする大麻とCBDの話（彩図社）、CBDの教科書（ビオマガジン）
所属学会: 日本内科学会、日本臨床カンナビノイド学会（副理事長）、日本てんかん学会（評議員）、日本アルコールアディクション医学会（評議員）
更新日：2026年6月6日