先進６カ国の医療大麻制度 [ 3 ] イギリス

2026.05.02 | 海外動向 | by greenzonejapan

令和６年度厚生労働科学特別研究事業「カンナビノイド医薬品とカンナビノイド製品の薬事監視」の一環として行った『先進６カ国における未承認大麻製剤の処方制度』に関する調査報告の第３弾は、イギリスの医療大麻制度です。

※ 先進６カ国とは厚生労働省が定義するもので、アメリカ・カナダ・オーストラリア・イギリス・ドイツ・フランスです。このうち、国として医療大麻制度を運用しているのは（2025年3月時点で）カナダ・オーストラリア・イギリス・ドイツの４カ国でした。このブログでは、この４カ国のそれぞれについて、４回に分けて紹介しています。

先進６カ国の医療大麻制度 [ 1 ] カナダ
 先進６カ国の医療大麻制度 [ 2 ] オーストラリア

研究要旨
【目的】厚生労働省の定める先進６カ国（アメリカ・カナダ・オーストラリア・イギリス・ドイツ・フランス）のうち、処方箋医薬品として認可されていない大麻製剤を医師が患者に処方することが合法である国について、その制度設計および処方の実態を調査し、日本における制度設計の際の参考とする。
【方法】市場調査会社が公表しているデータ、および各国の業界関係者に聞き取りを行った。イギリスについては実際に足を運び、関係者に話を伺った。
【結果】現在、未承認大麻製剤が合法的に処方されているのは、上述の６カ国のうち、カナダ・オーストラリア・イギリス・ドイツの４カ国である。各国の制度の詳細については本文にて詳述する。
【考察】各国で制度は異なるが、処方箋医薬品でもなく健康補助食品でもない「医療用大麻製剤」というカテゴリーが存在し、医療関係者の合法的な処方のもとに使用している患者がいるという事実は共通している。本邦においても、同様の大麻製剤の使用が認められることによって恩恵を得られる潜在的な患者は多数にのぼると考えられ、日本の医療制度や患者の実情に則した制度が制定されることが望ましい。

イギリスの医療大麻制度

1. 法的枠組み

イギリスでは2018年11月に医療目的の大麻使用が合法化された。

内務省（Home Office）は、2018年に改定された「薬物乱用法1971（Misuse of Drugs Act 1971）」(1) および「薬物乱用規制 2001（Misuse of Drugs Regulation 2001）」(2) にもとづいて、大麻の栽培・加工・供給を監督する。「薬物乱用法 1971」は規制薬物の取締りを目的とした刑事法で、規制薬物をその危険性の程度にしたがってA, B, C の３つに分類し、大麻は B にあたる。「薬物乱用規制 2001」は医療・研究目的での薬物の合法的使用を規定する法律で、医療用途と乱用リスクに基づき規制薬物をスケジュール１〜５に分類している。一般的な大麻（つまり嗜好用大麻）はこのうちスケジュール１に分類されるが、2018年の改定により医療用大麻製剤はスケジュール２に分類が変更され、特定の条件下で医師が処方することが可能となった。

医療用大麻製剤は CBPM (Cannabis Based Products for Medicinal Use) と呼ばれ、保健省（Department of Health and Social Care）の執行機関である医薬品・医療製品規制庁（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）(3) の監督下にある。処方される製品はMHRAによって医薬品として認可された Licenced（承認） CBPM と、医薬品としては認可されていない Unlicensed（未承認） CBPM に分かれる。

承認 CBPM は、サティベックス、エピディオレックス、ナビロンという３製品のみであり、現在イギリスで処方されている大麻製剤は、数・量ともに未承認 CBPM の方が圧倒的に多い。

医療用大麻の初回処方ができるのはコンサルタント・スペシャリストと呼ばれる専門医に限られ、脳神経内科、緩和ケア科、精神科、腫瘍内科などの専門分野を持つ医事審議会（General Medical Council, GMC）(4) 登録医師である必要がある。（GMCは、イギリスの医師の規制を担当する独立機関であり、医療の質と安全性を確保する役割を担う。）

一般開業医（GP）は初回処方はできず、患者はまず一般開業医の診察を受け、一般開業医が専門医を紹介する必要がある。一定の条件下では、一般開業医が専門医と連携して継続処方を担当することが可能な場合がある。これは「shared care agreement（共同診療契約）」(5) と呼ばれる。ただしこの協定の可・不可は地域の医療方針によって異なるため、一般開業医が処方を引き継ぐかどうかはケースバイケースである。

専門医には、イギリスの国民皆保険制度である国民保険サービス（National Health Insurance, NHS）(6) 登録医とそうでない専門医（自費診療のみ）がおり、一般開業医が患者に NHS登録の専門医を紹介すれば国民保険サービスで償還される可能性がある。ただし NHS経由の医療大麻の処方は非常に限られているため、自費診療の専門医を紹介されるケースが多い。

2. 利用者の資格

● 適応疾患

NHSを通しての処方の場合

承認 CBPM、未承認 CBPMのいずれも、制度上はNHSを通じての処方が可能であるが、対象疾患は下記に限定されている。

1. 抗がん剤治療による悪心・嘔吐：Nabilone
2. 難治性てんかん（特に、ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群）：Epidiolex
3. 多発性硬化症：Sativex

英国国立保健医療研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）はCBPMの処方に関する医師向けのガイドライン (7) を提供している。

NHSを通さずに自費診療で承認・未承認CBPMを使用する場合

適応疾患は限定されず、専門医による処方があればどのような疾患でも大麻を使用することができる。
※ いずれの場合も、他の治療法が奏効しなかった場合に限られる。

● 年齢制限

明確な最低年齢は法的には定められていないが、実際の運用では以下のような制限がある。

– 未成年（18歳未満）の場合：原則として慎重に処方される。NHSでの処方は極めて限定的で、重度の小児てんかん（例：ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群）など、他の治療法が無効な場合に限られる。私費診療では、18歳未満でも適応が認められることがあるが、小児専門医（小児神経科医など）の関与が求められる。

– 成人（18歳以上）の場合：18歳以上であれば、NHSまたは私費診療での処方が可能。

3. 利用の手順

患者は次のような手順で医療用大麻製品を入手・使用する (8) (9)。

① 一般開業医の診察を受け、医療用大麻製剤使用の資格があるかどうかを確認する。医療用大麻が使用できるのは、標準治療が奏効しなかった場合に限られる。一般開業医は専門医を患者に紹介する。NHS登録の専門医の場合もあるが、NHSによる処方はきわめて限定的であるため、民営クリニック（自費診療）の専門医を紹介することが多い。
② 一般開業医に紹介された専門医の診察を受ける。一般開業医を通さず、初めから民営クリニックで受診することも可能であるが、その場合でも、その患者の一般開業医の診療記録（既往歴、既存の処方など）を提出することが求められる。医療用大麻製剤を処方する民営クリニックでは、診察はすべてオンラインで行われる。
③ 専門医は、診察結果と提出された書類に基づいて医療大麻の使用が適切であると判断した場合、処方箋を発行する。
なお、NHS は医療用大麻の使用に関する医師向けのサポートツールを提供しており (10)、そのなかで、医療用大麻の処方については多職種チーム（Multi-Disciplinary Team, MDT）レビューを行うことを推奨している。これは、医師、薬剤師、看護師、専門医など、さまざまな医療分野の専門家が患者の症例を総合的に評価・検討し、医療大麻が適切な治療法であるかを包括的に判断また安全性を確保するプロセスである。
④ 発行された処方箋は、認可を受けた薬局に直接送られる。薬局は、輸入業者または販売業者に製品を発注し、製品は患者の住居に配送されるのが一般的であるが、薬局で受け取ることもできる。処方箋は毎月更新され、そのためには医師の診察が必要である。前述のように、継続処方については一般開業医が行える場合もある。医師は、THCとCBDの比率や製剤の形態を含め、特定の製品（ブランド）を、摂取方法、用量のガイドラインとともに処方する。（ただし用量に関しては、患者が自身で調整することが多い。）薬局は責任を持って、医師の処方した製品を患者に提供する。
⑤ 医師は定期的に患者を診察してその効果をモニターし、必要なら用量を調整する。

4. 流通経路

イギリス国内で流通する未承認CBPMは、現在のところそのほとんどが輸入製品だが、国内生産もわずかではあるが始まっている (11)。輸入される大麻製剤の原産国は、カナダ、オランダ、イスラエル、デンマーク、オーストラリア等である (12) (13)。

輸入には、内務省が発行する規制薬物輸入許可証（Controlled Drugs Import License）(14) およびMHRAが発行する卸売業者許可証（欧州経済地域に属する国からの輸入の場合はWDA(H) (Wholesale Dealer’s Licence for Medicines for Human Use)、それ以外の国からの輸入の場合はManufacturer’s (Specials) Licence (15)、さらに、医薬品の適切な流通を保証する国際基準であるGood Distribution Practice (GDP) (16) を満たしていることの証明書が必要である。GDPはMHRAの管轄下にある。

輸入されたCBPMは、イギリスにおける薬剤師・薬局・薬剤技術者（Pharmacy Technicians）の規制・監督を行う独立機関である一般薬剤審議会（General Pharmaceutical Council, GPhC）(17) の認可を受けた医薬品倉庫に保管されたのち、特定の治療分野や特殊な医薬品（例：医療大麻、希少疾患向け薬など）を取り扱う「専門薬局（Specialist Pharmacy)」に移管される。患者は専門薬局からCBPMを受け取る。医療用大麻製剤を取り扱う薬剤師はGPhCの登録が必要である。

医療大麻合法化当初は、バルク製品の輸入は許されず、個別の患者ごとに医師が輸入を申請しなければならなかったが、時間と費用がかさむことから、2020年にバルク製品の輸入が許可された (18) (19)。

医療用大麻製剤の剤形は、乾燥大麻、オイル、ベープ、エディブル（食品）という４つのカテゴリーに分かれ、2025年3月時点で合計680製品を超える。最も多いのは乾燥大麻（約460製品）、次に多いのがオイル（約180製品）、ベープ用カートリッジが38製品、エディブルが4製品である (20)。

5. 医療用大麻製剤利用の実態

● 処方する医療従事者の数

未承認 CBPM を処方している民間クリニックの数は 2025年3月の時点で 49軒、販売する薬局は 39軒である (20)。
医療用大麻製剤を処方できる専門医の数は 2023年末の時点で11万人を超える (21) が、このうち実際に処方しているのは2023年10月時点で200人に満たない (22)。

● 患者数

2024年末時点で 63,000人と推定されている (23)。イギリスの人口は現在 6,900万人ほどなので、これは人口の 0.1% にも満たない数字である。制度の建前としては、イギリスでは医療大麻にNHSが適応されるが、実際にはほとんどが私費での利用であり、NHS を通じて未承認CBPM を処方されている患者は一握りにとどまっているのが現状である (24) (25)。

医療大麻の処方点数（保健省発表）(25)

● 使用目的

イギリスには医師に未承認 CBPM を処方された患者の情報を収集するためのレジストリーがいくつかあり、そこから得られた情報が、医療用大麻製剤の効果に関する Real World Evidence として蓄積されている。主要なものは３つある。

(1) NHS によるレジストリー (26)： 2021年4月1日に創設され、１年後の 2022年4月1日からは登録が義務付けられた。
(2) Drug Science によるプロジェクト T21というレジストリー (27)：Drug Science は、イギリスを拠点とする薬物評議会として、2010年、犯罪司法研究センターの支援を受けて発足した独立組織で、「政府への所属によって生じる政治的な干渉なしに、薬物の有害性についての科学的根拠を調査し研究すること」を目的としている。薬物研究で著名な、インペリアル・カレッジ・ロンドンの教授、デヴィッド・ナット博士が代表を努める。T21は 2019年９月に創設され、2024年5月時点で13軒の私営クリニックがこのプロジェクトと提携し、登録患者数はおよそ 5,000人。提携クリニックの医師は、「T21 を通じて処方される製品リスト」の中から製品を処方する。
(3) 私営の Curaleaf Clinic による UK Medical Cannabis Registry (28)：2019年に創設され、現在登録患者数は 15,000人を超え、３つの中で最大である。

2023年５月に T21 が発表した論文 (29) から医療大麻の使用目的を分析したものを見てみると、上位は
慢性疼痛／不安神経症／発性硬化症／PTSD／物質使用障害／トゥーレット症候群／てんかん／ADHD
となっている。

6. 課題

市場調査会社 Prohibition Partners の最新の報告書によると、イギリスの医療大麻患者数は今後４年間で急増し、2028年までには 124%増の 141,000人になると予測されている (30)。だが、さまざまな疾患で医療用大麻が奏効し得る人の数は 3,000万人、つまり全人口の半数近いという見解もあり、今のところ医療大麻制度が患者のニーズをまったく満たしていないというのが現実である。これを解決するための今後の課題としては：

– NHS による保障対象と適応症の拡大
– 専門医に対する医療大麻教育
– 専門医だけでなく総合診療医も CBPM を処方できるようにすること

が挙げられる。

文責：三木直子（国際基督教大学教養学部語学科卒。翻訳家。2011年に『マリファナはなぜ非合法なのか？』の翻訳を手がけて以来医療大麻に関する啓蒙活動を始め、海外の医療大麻に関する取材と情報発信を続けている。GREEN ZONE JAPAN 共同創設者、プログラム・ディレクター。）

＜参照文献＞

1) legislation.gov.uk. The Misuse of Drugs (Amendments) (Cannabis and Licence Fees) (England, Wales and Scotland) Regulations 2018) (n.d.). <https://www.legislation.gov.uk/uksi/2018/1055/contents/made> Accessed March 2025.
2) legislation.gov.uk. The Misuse of Drugs Regulations 2001 (n.d.). <https://www.legislation.gov.uk/uksi/2001/3998/contents> Accessed March 2025.
3) gov.uk. Medicines & Healthcare products
Regulatory Agency (n.d.) <https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency> Accessed March 2025.
4) 吉田謙一, et al. 英国の医事審議会 General Medical Council – 医師の自律的な行政処分から医療水準向上活動への熱い展開. (n.d.) <https://mhlw-grants.niph.go.jp/system/files/2005/058021/200501251B/200501251B0008.pdf> Accessed March 2025.
5) National Institute for Health and Care Excellence. Cannabis-based medicinal products (最終更新 2021-03-22). <https://www.nice.org.uk/guidance/ng144/chapter/recommendations#prescribing> Accessed March 2025.
6) NHS. NHS (n.d.). <https://www.nhs.uk/> Accessed March 2025.
7) National Institute for Health and Care Excellence. Cannabis-based medicinal products (最終更新 2021-03-22) <https://www.nice.org.uk/guidance/NG144> Accessed March 2025.
8) London Cannabis Clinic. How to get a prescription for medicinal cannabis in the UK (n.d.). <https://www.londoncannabisclinic.com/how-to-get-a-prescription-for-medicinal-cannabis-in-the-uk/> Accessed March 2025.
9) MedBud.wiki. Becoming a patient. (n.d.) <https://medbud.wiki/guides/patients-joining/eligibility-conditions/> Accessed April 2025
10) gov.uk. Guidance: NHS continuing healthcare decision support tool guidance (最終更新2022-10-27). <https://www.gov.uk/government/publications/nhs-continuing-healthcare-decision-support-tool/nhs-continuing-healthcare-decision-support-tool-guidance#who-can-complete-the-decision-support-tool—-the-multidisciplinary-team> Accessed April 2025.
11) Farming Online. UK Patients Now Prescribed First Domestically Grown Medical Cannabis (2024-06-11). <https://farming.co.uk/news/uk-patients-now-prescribed-first-domestically-grown-medical-cannabis> Accessed March 2025.
12) WeGrow. How to Import Medical Cannabis to the UK (2023) (最終更新 2024-02). <https://www.wegrowls.com/import-cannabis-to-uk> Accessed March 2025.
13) Decalogue. EXPORT-LED GROWTH FOR THE UK MEDICAL CANNABIS INDUSTRY (n.d.) <https://decalogue.info/export-led-growth-for-the-uk-medical-cannabis-industry> Accessed March 2025.
14) gov.uk. Controlled drugs: import and export licences (最終更新 2022-08-18). <https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences> Accessed March 2025.
15) Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). The supply, manufacture, importation and distribution of unlicensed cannabis-based products for
medicinal use in humans ‘specials’ (2020). <https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/869284/Cannabis_Guidance__unlicensed_CBPMs__updated_2020.pdf> Accessed March 2025.
16) gov.uk. Good manufacturing practice and good distribution practice (最終更新 2024-05-13). <https://www.gov.uk/guidance/good-manufacturing-practice-and-good-distribution-practice> Accessed March 2025.
17) General Pharmaceutical Council. Safe and effective pharmacy care at the heart of healthier communities (n.d.) <https://www.pharmacyregulation.org/> Accessed March 2025.
18) gov.uk. Faster access to cannabis-based medicines as import restrictions are changed (2020-03-20). <https://www.gov.uk/government/news/faster-access-to-cannabis-based-medicines-as-import-restrictions-are-changed> Accessed March 2025.
19) MJBizDaily. Village Farms sends first cannabis shipment to growing UK market (2024-01-03). <https://mjbizdaily.com/village-farms-sends-first-cannabis-shipment-to-united-kingdom> Accessed March 2025.
20) MedBud.wiki. (n.d.) <https://medbud.wiki> Accessed 17 March 2025.
21) General Medical Council. General Medical Council Annual Report 2023, page 10 (2024). <https://www.gmc-uk.org/-/media/documents/annual-report-2023-108065351.pdf> Accessed March 2025.
22) Relief. How many medical cannabis patients are there in the UK? (2023-10-12). <https://releaf.co.uk/education/cannabis-101/statistics/how-many-medical-cannabis-patients-are-there-in-the-uk> Accessed March 2025.
23) Cannabis Industry Council. Patient numbers could reach 63K this year (2024-05-15). <https://www.cicouncil.org.uk/patient-numbers-could-reach-63k-this-year/> Accessed March 2025.
24) Cannabis Health. Over 89,000 private cannabis prescriptions since 2018, fewer than five on the NHS (2023-01-17). <https://cannabishealthnews.co.uk/2023/01/17/over-89000-private-cannabis-prescriptions-less-than-five-nhs/> Accessed March 2025.
25) They Work for You. Cannabis: Medical Treatments (2023-01-13). <https://www.theyworkforyou.com/wrans/?id=2023-01-06.117459.h&s=cannabis> Accessed March 2025.
26) NHS. Cannabis-based products for medicinal use: Patient registry (2022-12-12). <https://www.england.nhs.uk/long-read/cannabis-based-products-for-medicinal-use-patient-registry/> Accessed March 2025.
27) Drug Scence. Drug Science’s medical cannabis patient registry (T21) to continue for a fourth year (2023-01-16). <https://www.drugscience.org.uk/drug-science-s-medical-cannabis-patient-registry-t21-to-continue-for-a-fourth-year>
28) UK Medical Cannabis Registry. UK Medical Cannabis Registry (n.d.). <https://ukmedicalcannabisregistry.com/> Accessed March 2025.
29) Lynskey, Michael, et al. Characteristics of and 3-month health outcomes for people seeking treatment with prescribed cannabis: Real-world evidence from Project Twenty21 (2023-05-02). <https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/20503245231167373> Accessed March 2025.
30) Business of Cannabis. UK’s Medical Cannabis Boom: Patients, Demand, and Consumption Surge to All-Time Highs – With a Record Number of Private Clinics (2024-05-09). <https://businessofcannabis.com/uks-medical-cannabis-boom-patients-demand-and-consumption-surge-to-all-time-highs-with-a-record-number-of-private-clinics/> Accessed March 2025.